Получено регистрационное удостоверения на медицинское изделие: "Набор реагентов BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel" для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот микроорганизмов и генов, определяющих устойчивость к антимикробным препаратам, в образцах культуры крови методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray (далее Панель BCID2) производства «BioFire Diagnostics, LLC», США.
Панель BCID2 - это мультиплексный ПЦР-тест, предназначенный для использования с системами семейства BioFire® FilmArray® с целью одновременного обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот широкого спектра микроорганизмов бактериального и грибкового происхождения, а также ряда генетических маркеров устойчивости к антимикробным препаратам в образцах положительной гемокультуры и позволяющий в течение одного часа провести идентификацию широкого спектра возбудителей инфекций кровотока и генов резистентности к антимикробным препаратам.
Перечень мишеней:
Грам-отрицательные бактерии
Acinetobacter calcoaceticus-baumannii комплекс
Bacteroides fragilis
Haemophilus influenzae
Neisseria meningitidis
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Enterobacterales
Enterobacter cloacae комплекс
Escherichia coli
Klebsiella aerogenes, Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae группа
Proteus spp., Salmonella spp.
Serratia marcescens
Грам-положительные бактерии
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus spp.
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus lugdunensis
Streptococcus spp.
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Дрожжеподобные грибы
Candida albicans, Candida auris
Candida glabrata, Candida krusei
Candida parapsilosis, Candida tropicalis
Cryptococcus neoformans/gattii
Гены устойчивости к антибиотикам
Карбапенемазы: IMP, KPC, OXA-48-like, NDM, VIM
ESBL: CTX-M
Колистин-резистентность: mcr-1
Метициллин-резистентность: mecA/C, mecA/C и MREJ (MRSA)
Ванкомицин-резистентность: vanA/B